| 器械名称 | 超声雾化熏洗仪 | 聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名：超声聚焦刀) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DC-100型、DC-200型 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 杭州大力神医疗器械有限公司 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于肛门部位手术后或肛周疾病发作期的消炎消舯。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 |
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| 产品说明 | 入选国家中医药管理局“全国第一批推广的中医诊疗设备”具有水疗、热疗、中药熏洗治疗、超声波治疗、座垫加热、温度可调、液晶显示等功能组成DC Ultrasonic Atomization fumigating and Washing Apparatus is used for constipation treatment利用超声波的空化作用，使液体在气相中分散，将药液变成细微的雾状颗粒(气溶胶)，直接作用于肛门局部病灶和利用喷射一定温度的药液直接作用于肛门局部病灶，达到治疗疾病的目的。水疗功能、雾疗功能、热疗功能、座垫加热功能、温度可调、操作简单、液晶显示中药熏洗治疗功能 超声波治疗功能水疗功能、雾疗功能、热疗功能、座垫加热功能、温度可调、操作简单、液晶显示中药熏洗治疗功能 超声波治疗功能安全 稳定 治疗效果好 |
产品由聚焦超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置、电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安放装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件不同。产品性能符合YY 0592-2005 的要求。焦点处空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 |
| 用途 | 产品用于肛门部位手术后或肛周疾病发作期的消炎消舯。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由壳体、超声雾化器、水疗冲洗装置、温度控制器、液位控制器、加热装置、DCX隔离套组成，DC-200型还包含热风烘干装置、座垫加热装置、液晶显示屏。产品的超声工作频率应为1.7MHz±10%；雾化器最大雾化率应≥2ml/min；产品应具有雾化槽内液体超温保护装置和低水位报警装置；产品连续工作时间不得少于0.5h，并具有定时功能；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | 正确使用步骤为：将雾化器放入装了水的容器内→雾化器的电源连接线接入变压器→再将变压器的插头接入电源即可。 |
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| 产品特点 | DC型超声雾化熏洗仪具有水疗、热疗、中药熏洗治疗、超声波治疗、座垫加热、温度可调、液晶显示等功能组成。 水疗冲洗功能具备前后摆动装置; 水疗功能喷水开头具备两种操作模式; 随季节的不同具备座垫加热功能 |
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| 注意事项 |
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