| 器械名称 | 超声气压弹道碎石系统 | 聚焦超声减脂机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CQS-01 | JCS-01 |
| 产家 | 北京汇福康医疗技术有限公司 | 北京汇福康医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石病同时配合负压装置将碎石碎屑清理出体外。 | 产品用于具有正常行为能力的单纯性局部肥胖且为腹部皮下脂肪堆积者的减脂。患者年龄应在18～55周岁，身体质量指数BMI≤28.0kg/m2，肝、肾功能正常，腹部计划减脂区域的皮下脂肪厚度不小于2cm。该设备应在医疗机构由经培训有资质的临床医师使用，减脂区域的范围由临床医师在保证患者安全基础上根据患者体征确定，同一患者多次治疗时各次治疗的时间间隔不得小于6天。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成：a)主机：包括超声功率发生装置、空气压缩机组件、控制旋钮、显示屏、主电源控制开关、台车；b)超声换能器手柄(型号：F050001)及中空探针(型号：334)；c)气压弹道手柄(型号：F050002)及实芯探针(型号：204)；d)结石收集器；e)脚踏开关。主要性能指标:：1.超声部分 a)超声波频率25kHz±1kHz;b) 超声换能器最大振幅:80～2000μm。c)探针材料要求:符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第1部分:不锈钢中M型奥氏体钢的相关规定；d)超声功率输出按10 | 产品结构组成:控制系统、治疗床、水路系统、超声发射系统和悬臂。产品性能:焦域横向尺寸:最大径向尺寸不大于4mm；焦域纵向尺寸:不大于12mm；焦域最大声强:空间峰值时间平均声强(Ispta)的最大值大于1000 W/cm2；声工作频率偏差:频率范围:2MHz±20%；脉冲宽度1ms±10%，占空比小于10%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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