| 器械名称 | 超声气压弹道碎石系统 | 体外冲击波碎石机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CQS-01 | JC-ESWL-B-I |
| 产家 | 北京汇福康医疗技术有限公司 | 上海精诚医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石病同时配合负压装置将碎石碎屑清理出体外。 | 用于粉碎人体泌尿系结石。 |
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| 产品说明 | 产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式。冲击波高压调节范围： 0～18kv；工作电压：14～18kv。 焦点处冲击波的峰值： 20MPa～50Mpa。焦点处冲击波的脉宽： ≤1μS。 焦点处冲击波的前沿：≤0.5μS。 焦点处冲击波聚焦范围：径向≤±7mm；轴向≤±80mm。焦点与反射缸上端面距离: ≥130 mm。 | |
| 用途 | 用于粉碎人体泌尿系结石。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：a)主机：包括超声功率发生装置、空气压缩机组件、控制旋钮、显示屏、主电源控制开关、台车；b)超声换能器手柄(型号：F050001)及中空探针(型号：334)；c)气压弹道手柄(型号：F050002)及实芯探针(型号：204)；d)结石收集器；e)脚踏开关。主要性能指标:：1.超声部分 a)超声波频率25kHz±1kHz;b) 超声换能器最大振幅:80～2000μm。c)探针材料要求:符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第1部分:不锈钢中M型奥氏体钢的相关规定；d)超声功率输出按10 | 产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式。冲击波高压调节范围： 0～18kv；工作电压：14～18kv。 焦点处冲击波的峰值： 20MPa～50Mpa。焦点处冲击波的脉宽： ≤1μS。 焦点处冲击波的前沿：≤0.5μS。 焦点处冲击波聚焦范围：径向≤±7mm；轴向≤±80mm。焦点与反射缸上端面距离: ≥130 mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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