| 器械名称 | 超声洁牙机 | 一次性使用牙科冲洗针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型、PM100、PM200、PiezonBIK | 0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6 |
| 产家 | 杭州四方医疗器械有限公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型产品适用于对口腔牙结石的清除；PM100、PM200、PiezonBIK用于去除牙结石和斑块，根管的制备、清洁和冲洗、根管的逆行制备，牙胶充填，去除齿冠、齿桥和修补物。 | 适用于临床与冲洗器具配套进行牙科口腔冲洗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电路、水路、工作尖、手柄组成。工作尖采用1Cr17Ni2、3Cr13和X46CrS13不锈钢材料制成。产品尖端的主振动偏移可以调节，调节能降低到最大值的50%以下；尖端振动频率能自动调谐，实际工作频率与标称频率偏差应不大于10%；冲洗水压和流量可以从零到最大值调节；各型号产品的尖端主振动偏移和半偏移力应符合注册产品标准的要求；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由针座、连接部、针管、护套组成。针管采用符合GB18457规定的不锈钢制造，针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料制成；产品刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml，镉的含量应不大于0.1ug/ml；酸碱度检验液与同批对照液作对照，pH值之差不得大于l；产品应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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