| 器械名称 | 血清总甲状腺素(TT4)诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法 | 康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 48人份/96人份 | |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的甲状腺素含量。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：1.T4标准品0.5mL/瓶，6瓶：标准品溶解于不含T4的人血清中，其浓度如下：A0nmol/L，B20nmol/L，C50nmol/L，D100nmol/L，E150nmol/L，F300nmol/L；2.T4铕标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl盐缓冲液中（pH7.8），以〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂；3.抗体0.5mL/瓶，1瓶：溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl盐缓冲液（pH7.8）中，并含有〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂；4.T4缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液中（pH7.8）含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、ANS、惰性红色染料，并含有〈0.1％叠氮 | 血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分：标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体 |
| 用途 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的甲状腺素含量。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
| 结构及其组成 | R1(BSA，抗-Ferritin单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂)、R2(BSA，缓冲液，防腐剂)、R3(BSA，碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗，缓冲液，防腐剂)、定标品A(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)、定标品B(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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