| 器械名称 | 血清总甲状腺素(TT4)诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) | |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的甲状腺素含量。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：1.T4标准品0.5mL/瓶，6瓶：标准品溶解于不含T4的人血清中，其浓度如下：A0nmol/L，B20nmol/L，C50nmol/L，D100nmol/L，E150nmol/L，F300nmol/L；2.T4铕标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl盐缓冲液中（pH7.8），以〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂；3.抗体0.5mL/瓶，1瓶：溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl盐缓冲液（pH7.8）中，并含有〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂；4.T4缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液中（pH7.8）含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、ANS、惰性红色染料，并含有〈0.1％叠氮 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的甲状腺素含量。 | |
| 结构及其组成 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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