| 器械名称 | 血清总胆汁酸测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:60*12 R2:20*12R1:60*10 R2:20*10R1:60*6 R2:20*6R1:60*2 R2:20*2 | |
| 产家 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于酶循环法定量测定血清中胆汁酸的浓度 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：试剂1（R1)：β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD)652.9mg/l，Goods缓冲液；试剂2（R2)：β-烟酰胺腺苷二核苷酸还原型（NADH)8mmol/L，β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD)2mmol/L，3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD)12.5ku/l，Goods缓冲液，稳定剂5g/l | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该产品用于酶循环法定量测定血清中胆汁酸的浓度 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 见附件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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