| 器械名称 | 博新 血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)(商品名：BXTM) | 双CPU滴液测控仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | TY-SK-001-A |
| 产家 | 青岛博新生物技术有限公司 | 天津天达银河科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | 本产品是配合一次性输液器使用，可自动监控输液过程的医疗器械类产品，可提高输液过程监控的可靠性，完成输液任务后，会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗，并确保不会出现回血现象，不含与药液直接接触的部件。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 结构及组成：①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标：1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟，计量误差为±4‰；2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟；控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者)；3、药液容量测量范围应在50-1000ml；计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 |
| 用途 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | |
| 结构及其组成 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 变更内容:注册地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。生产地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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