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基本资料对比
器械名称 博新 血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)(商品名:BXTM)钨酸钙中速医用增感屏
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒12.7*17.8、20.3*25.4、25.4*30.5、27.9*35.6、30.5*38.1、35.6*35.6、35.6*43.2、24*30
产家 青岛博新生物技术有限公司山东省博兴县北斗星医疗器械有限公司
适用范围 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。主要用于医疗X线摄片诊断。适用于感蓝X光胶片。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 医用增感屏是临床X线摄影不可缺少的重要器材,它与X线胶片匹配使用,能使穿透机体的X线转变成使胶片感光的可见光,提高X线对胶片感光的利用效率。经测定,X线片上形成的光密度影像中95%以上是由增感屏上的荧光物质将X线能转化为可见的荧光光能后对胶片感光所致,而仅有不足5%的光密度影像是由X线直接感光形成的。因此,增感屏的使用不仅极大减少了X线的辐射损害,而且进一步拓展了X线摄影的检查手段和应用范围。
用途 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。
结构及其组成 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由相关荧光材料和有机胶结剂及PP合成纸组成。
使用方法 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 变更内容:注册地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。生产地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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