| 器械名称 | 博新 血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)(商品名：BXTM) | 压力泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 12-003704 |
| 产家 | 青岛博新生物技术有限公司 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | 该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张，监控压力和收缩球囊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 压力泵的传压介质为空气，升降压平稳，采用超细微调部件，确保了足够小的调节细度（最小调节细度为0.01Pa）。外壳采用绝热材料进行隔热保温，大大减少了温度对微压仪器校验的影响。该压力泵采用了德国进口的快速接头和连接管路。压力泵采用全开放式结构设计，它结构简单、可靠性高、 操作维护方便、不易泄漏。调压装置采用精密大容腔活塞，独特的结构设计、特殊的密封材料，无需润滑，减少摩擦， 压力调节范围大，升降压平稳。 |
| 用途 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | |
| 结构及其组成 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为一次性用器械。压力泵为带有活塞锁定装置的30ml注射器，压力计和高压连接管通过凸出的接头的旋转转换器与旋转掌型把手相连。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 变更内容:注册地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。生产地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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