| 器械名称 | 博新 血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)(商品名：BXTM) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | Dimension RxL HM |
| 产家 | 青岛博新生物技术有限公司 | 美国 Dade Behring, Inc. |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | 产品适用于用于临床生化分析，异相免疫测定 (HM) 模块还可进行基于显色反应的非均相免疫测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 性能：滤光片10个（中心波长293nm～700nm）。使用的分析方法有终点法、速率法、固定时间法、双试剂法、差别法、非均相免疫法。样品处理速度500项/小时（光电测试），288项/小时（离子测试）. 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 用途 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | |
| 结构及其组成 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 结构：产品由主机、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪等组成。 |
| 使用方法 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 变更内容:注册地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。生产地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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