| 器械名称 | 博新 血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)(商品名：BXTM) | 生理现象数据处理装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | MEB-9102K/9104K |
| 产家 | 青岛博新生物技术有限公司 | 日本光电工业株式会社 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | 在电、声、光刺激诱发情况下测量生物电位图形做临床诊断用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 生理记录仪是跨电子、计算机、临床医学、生物工程等多学科的综合性生理信号监测分析系统。该设备通过体表电极、心脏导管电极和压力换能器，采集人体体表和心腔内心电信号等生理参数和血管腔内压力等血流动力学参数，通过计算机对其进行分析和处理，以供临床对冠心病、心律失常、先心病等心血管疾病和介入性检查治疗之用。可应用于心脏电生理检查、射频消融、冠脉造影、冠脉支架植入、起搏器植入等心脏介入手术中，是该手术中必备设备。 |
| 用途 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | |
| 结构及其组成 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由 PC、主控单元、推车、打印机、电源组成。9102/K：两通道；9104/K：四通道。 |
| 使用方法 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 变更内容:注册地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。生产地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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