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基本资料对比
器械名称 博新 血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)(商品名:BXTM)神经刺激测试系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 20人份/盒3510
产家 青岛博新生物技术有限公司圣犹达医疗用品(上海)有限公司
适用范围 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作为一种单独运用的缓解设备,或在使用多学科方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激测试系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将目标异常感觉传输到一个或多个疼痛部位,以达到测试刺激的效果,这一过程可在术中或术后进行,术后最长时间为30天。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 神经刺激测试系统(MTS)是一种多程控仪器,用于将低强度电脉冲刺激传输到脊髓背侧的神经结构中。该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根测试电缆、一个或多个经皮电极以及快速程控仪(3832)组成。
用途 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。
结构及其组成 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 变更内容:注册地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。生产地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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