| 器械名称 | 博新 血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)(商品名：BXTM) | 医用相机及其成像介质 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 相机型号： NP-1600M、NP-1600MD、NP-1660*成像介质型号： Direct VistaFilm(Blue and Clear Film)、*Direct Vista White Film 、Chroma Vista White Film *ChromaVista Transparency |
| 产家 | 青岛博新生物技术有限公司 | 美国凯尼公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | 产品用于记录和打印CT，磁共振，核医学成像等成像设备的影像。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 四种成像介质：DirectVista Film （蓝基和透明基）黑白胶片：分别有三种尺寸8x10，11x14，14x17寸；DirectVista White Film 黑白相纸有四种尺寸：A、A4、11x14、14x17；ChromaVista White Film彩色相纸有两种尺寸A和A4；ChromaVista Transparency 彩色幻灯片有A和A4两种尺寸。 |
| 用途 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | |
| 结构及其组成 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由医用相机主机、成像介质以及安装软件和其他附件组成。 |
| 使用方法 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 变更内容:注册地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。生产地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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