| 器械名称 | 博新 血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)(商品名：BXTM) | 直接数字化拍片系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | DigitalDiagnost system |
| 产家 | 青岛博新生物技术有限公司 | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | 供临床单位做拍片诊断用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该系统高压发生器，球管组件，患者床(集成或不集成平板探测器)，支柱支架(集成或不集成平板探测器)，球管固定装置，影像工作站，和其它附件以及选配件等组成。可根据临床实际需要进行不同配置。发生器性能参数：探测器尺寸：43厘米×43厘米；影像分辨率：最大3.5线对/毫米。电气参数 OPTIMUS 50OPTIMUS 65 OPTIMUS 80最大发生器功率(kW) 50 kW65 kW 80 kW最高管电流(mA) 650 mA 900 mA 1100mA最大管电压（kV） 150kv 150 |
| 用途 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。 | |
| 结构及其组成 | 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 变更内容:注册地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。生产地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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