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基本资料对比
器械名称 博新 血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)(商品名:BXTM)全自动验光/角膜曲率/眼压测量仪
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 20人份/盒RKT-7700
产家 青岛博新生物技术有限公司株式会社ニデック
适用范围 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。用于测量患者眼球屈光度和柱面轴度、角膜曲率半径和散光轴位、眼压、瞳孔直径和瞳距。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 由主机、可移动工作台和头托组成;主机由光学系统、CCD成像系统、控制系统和监视器组成。测量范围及误差:顶焦度-20.00—+22.00D,0—±10.00D时误差±0.25D,其余±0.50D;柱镜度0—±12.00D,0—±10.00D时误差±0.25D,其余±0.50D;柱镜轴0—180°,0.25—0.50D时误差±10°,0.50—3.00D时误差±5°,其余±3°;角膜曲率半径5.00mm—13.00mm,误差±0.05mm;角膜散光0—±12.00D,误差±0.50D;角膜散光轴位0-180°
用途 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。
结构及其组成 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 变更内容:注册地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。生产地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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