| 器械名称 | 血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成：fhCGβ校准品、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等。基本参数：准确性：0.900～1.100；线性：≥0.9900；最低检测限：≤0.20ng/mL；批内精密度：CV≤10.0%，批间精密度：CV≤15.0%,质控血清测定值：靶值±20%。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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