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基本资料对比
器械名称 宁波瑞源 血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测卡
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 400ml(R1: 4×65ml + R2: 2×70ml);600ml(R1: 4×100ml + R2: 2×100ml);300ml(R1: 4×50ml + R2: 2×50ml);200ml(R1: 2×65ml + R2: 1×70ml);240ml(R1: 2×80ml + R2: 1×80ml);150ml(R1:2×50ml + R2: 1×50ml);60ml(R1: 2×20ml + R2: 2×10ml);120ml(R1: 2×40ml + R2: 2×20ml);1956ml(CT2334A:20人份/盒
产家 宁波瑞源生物科技有限公司北京九强生物技术有限公司
适用范围 产品用于人血清中铁的体外定量测定。该产品用于定性检测人血清中的肌钙蛋白 I (cTnI),肌红蛋白(Mb) 和肌酸激酶同工酶(CKMB)含量。

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说明书对比
产品说明 产品双试剂组成,试剂R1:盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L;试剂R2:亚铁嗪0.5mmol/L;血清铁校准品:硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0~90μmol/L,r2≥0.995;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;准确度:质控品浓度≥25μmol/L,相对误差≤20%;质控品浓度<25μmol/L,绝对误差≤5μmol/L;波长在570nm处,空白吸光度值应≤0.2;试剂空白吸光度变化率:波长570nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化值ΔA/
用途 产品用于人血清中铁的体外定量测定。
结构及其组成 产品双试剂组成,试剂R1:盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L;试剂R2:亚铁嗪0.5mmol/L;血清铁校准品:硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0~90μmol/L,r2≥0.995;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;准确度:质控品浓度≥25μmol/L,相对误差≤20%;质控品浓度<25μmol/L,绝对误差≤5μmol/L;波长在570nm处,空白吸光度值应≤0.2;试剂空白吸光度变化率:波长570nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化值ΔA/ 产品主要成分:抗人cTnI羊抗体结合乳胶液,抗人CKMB羊抗体结合乳胶液,抗人肌红蛋白羊抗体结合乳胶液。
使用方法 产品用于人血清中铁的体外定量测定。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品双试剂组成,试剂R1:盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L;试剂R2:亚铁嗪0.5mmol/L;血清铁校准品:硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0~90μmol/L,r2≥0.995;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;准确度:质控品浓度≥25μmol/L,相对误差≤20%;质控品浓度<25μmol/L,绝对误差≤5μmol/L;波长在570nm处,空白吸光度值应≤0.2;试剂空白吸光度变化率:波长570nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化值ΔA/
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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