| 器械名称 | 宁波瑞源 血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法) | D二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 400ml(R1: 4×65ml + R2: 2×70ml)；600ml(R1: 4×100ml + R2: 2×100ml)；300ml(R1: 4×50ml + R2: 2×50ml)；200ml(R1: 2×65ml + R2: 1×70ml)；240ml(R1: 2×80ml + R2: 1×80ml)；150ml(R1:2×50ml + R2: 1×50ml)；60ml(R1: 2×20ml + R2: 2×10ml)；120ml(R1: 2×40ml + R2: 2×20ml)；1956ml( | 20ml (R1: 1×15ml R2: 1×5ml)，40ml (R1: 1×30ml R2: 1×10ml)，60ml (R1: 1×45ml R2: 1×15ml)，80ml (R1: 1×60ml R2: 1×20ml)，160ml(R1: 2×60ml R2: 2×20ml) |
| 产家 | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于人血清中铁的体外定量测定。 | 测定血浆或血清中的D-D二聚体含量。D二聚体(D-Ddimer)是在血液凝固?纤溶系统中，由于凝固第十三因子的作用，安定的交联纤维蛋白被纤溶酶分解的FDP的一种，血液中D二聚体的增加证明体内有血栓形成，启动纤溶系统，在恶性肿瘤，产科疾患，血管病变，DIC(Disseminated Intravascular Coagulation Syndrome;弥散性血管内凝血综合症)等疾病中显示高值。 |
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| 产品说明 | 产品双试剂组成，试剂R1：盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L；试剂R2：亚铁嗪0.5mmol/L；血清铁校准品：硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0～90μmol/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；准确度：质控品浓度≥25μmol/L，相对误差≤20％；质控品浓度＜25μmol/L，绝对误差≤5μmol/L；波长在570nm处，空白吸光度值应≤0.2；试剂空白吸光度变化率：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化值ΔA/ | |
| 用途 | 产品用于人血清中铁的体外定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 产品双试剂组成，试剂R1：盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L；试剂R2：亚铁嗪0.5mmol/L；血清铁校准品：硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0～90μmol/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；准确度：质控品浓度≥25μmol/L，相对误差≤20％；质控品浓度＜25μmol/L，绝对误差≤5μmol/L；波长在570nm处，空白吸光度值应≤0.2；试剂空白吸光度变化率：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化值ΔA/ | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液R2：鼠抗人D 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒 |
| 使用方法 | 产品用于人血清中铁的体外定量测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品双试剂组成，试剂R1：盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L；试剂R2：亚铁嗪0.5mmol/L；血清铁校准品：硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0～90μmol/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；准确度：质控品浓度≥25μmol/L，相对误差≤20％；质控品浓度＜25μmol/L，绝对误差≤5μmol/L；波长在570nm处，空白吸光度值应≤0.2；试剂空白吸光度变化率：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化值ΔA/ | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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