器械名称 | 康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) | TORCH-IgG(TOX-IgG、RV-IgG、CMV-IgG、HSV-Ⅱ-IgG)四项联合检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/96人份 | 20人份/盒;40人份/盒 |
产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白,作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 | 用于定性检测人血清/血浆中的TORCH-IgG抗体。 |
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产品说明 | 血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分:标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体 | 本试剂盒预用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。TORCH是几种病原微生物英文名称字头的组合。T代表弓形体(Tox),R为风疹病毒(Rub),C为巨细胞病毒(CMV),H为单纯疱疹病毒(HSV),O为其他病原体。通过对TORCH系列抗体IgM的检测能较为准确的反应几种微生物在体内的近期活动情况,在临床诊断中作为torch感染的辅助诊断试剂。育龄妇女在妊娠期由于内分泌及免疫状态的改变,易于感染上述病原体。感染后,便可通过胎盘、产道或哺乳传播,引起胎儿宫内感染或新生儿感染而致流产、早产、死胎及新生儿疾病。 |
用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白,作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 | |
结构及其组成 | R1(BSA,抗-Ferritin单抗包被的磁微粒,缓冲液,防腐剂)、R2(BSA,缓冲液,防腐剂)、R3(BSA,碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗,缓冲液,防腐剂)、定标品A(BSA,Ferritin,缓冲液,防腐剂)、定标品B(BSA,Ferritin,缓冲液,防腐剂)。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年 | 抗人IgG单克隆抗体(固相金标记物)、TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)、羊抗鼠IgG(质控线)。产品有效期:4~30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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