| 器械名称 | 血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic kit for the detection of antibody to Hepatitis C virus(Double-Antigen sandwich Time-resolved Immunofluorometric Assay |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测人血清的妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)含量。 | 本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA)，用于体外人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成：PAPP-A校准品、铕标记物、分析缓冲液、、样本稀释液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等；基本参数：准确性：0.900-1.100，线性：≥0.9900，精密度：批内精密度CV≤10%，批间精密度CV≤15%，最低检测限：≤3.0mIU/L，质控血清测定值：靶值±20%。 | HCV抗原包被微孔板、生物素标记HCV抗原、Eu标记的链亲和素和抗－HCV参考品及其它试剂。产品有效期：2～8℃保存，自生产日期起10个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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