| 器械名称 | 血清前白蛋白(Pre-Alb)免疫透射比浊法测定试剂盒 | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0954－2011 | |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于各种自动生化分析仪 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 血清前白蛋白属于一种载体蛋白，能与甲状腺素(T3、T4)和视黄醇结合蛋白形成复合物，协助其功能的发挥。由于前白蛋白的半衰期很短，仅为1.9d，在反映肝脏合成与分泌蛋白质功能方面比白蛋白更敏感，被用于临床观测肝功能受损及营养缺乏的早期诊断指标。营养不良、急性/亚急性重症肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸、肾病综合症时明显降低。柯兴综合症、霍奇金病时会导致升高。 测定原理： 血清中PA与试剂中的特异性抗人PA抗体相结合，形成抗原-抗体复合物，使反应液产生混浊，在波长340nm测出吸光度，代表其浊度，吸光度高低反应血清标本中PA的浓度，这个浓度与抗原含量成正比，可以通过校准血清所做的工作曲线（建议用多点定标做出工作曲线）读出。 |
本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 定量测定人血清中的前白蛋白。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | R1:TRIS ,聚乙二醇, 叠氮钠; R2:抗人前白蛋白羊血清,TRIS,叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期 13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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| 产品特点 | 即用型液体双试剂，操作简便，有效消除样品空白及其它非特异性干扰 反应体系设计合理，抗体干扰能力强，特异性好，灵敏度高 多点定标，稳定性好，测定结果准确 适用于各种自动生化分析仪 |
·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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