| 器械名称 | 浙江夸克 血清果糖胺测定试剂盒(终点法) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | R1 60ml×1， R2 20ml×1； R1 60ml×2 R220ml×2；R1 30ml×3 R2 30ml×1； R1 90ml×1 R215ml×2；R1 78ml×1 R2 13ml×2； R1 72ml×1 R212ml×2；R1 40ml×6 R2 40ml×2； R1 80ml×3 R280ml×1；R1 60ml×3 R2 60ml×1； R1 90ml×2 R230ml×2；R1 60ml×4 R2 40ml×2； R1 36ml×5 R260ml×1；R1 50ml×6 R2 5 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中血清果糖胺的含量。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂成分：R1：Na2CO3-NaHCO3缓冲液(pH=10.3)100mmol/L，氯化钠 10mmol/L，TritonX-10060mmol/L；R2：NBT 0.88 mmol/L，氯化钠 10mmol/L，TritonX-100 60mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.10；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围：0 mmol/L～6 mmol/L浓 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 产品用于体外测定人体血清中血清果糖胺的含量。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：Na2CO3-NaHCO3缓冲液(pH=10.3)100mmol/L，氯化钠 10mmol/L，TritonX-10060mmol/L；R2：NBT 0.88 mmol/L，氯化钠 10mmol/L，TritonX-100 60mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.10；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围：0 mmol/L～6 mmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 产品用于体外测定人体血清中血清果糖胺的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 试剂成分：R1：Na2CO3-NaHCO3缓冲液(pH=10.3)100mmol/L，氯化钠 10mmol/L，TritonX-10060mmol/L；R2：NBT 0.88 mmol/L，氯化钠 10mmol/L，TritonX-100 60mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.10；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围：0 mmol/L～6 mmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。