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基本资料对比
器械名称 浙江夸克 血清果糖胺测定试剂盒(终点法)CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 R1 60ml×1, R2 20ml×1; R1 60ml×2 R220ml×2;R1 30ml×3 R2 30ml×1; R1 90ml×1 R215ml×2;R1 78ml×1 R2 13ml×2; R1 72ml×1 R212ml×2;R1 40ml×6 R2 40ml×2; R1 80ml×3 R280ml×1;R1 60ml×3 R2 60ml×1; R1 90ml×2 R230ml×2;R1 60ml×4 R2 40ml×2; R1 36ml×5 R260ml×1;R1 50ml×6 R2 516测试/装
产家 浙江夸克生物科技有限公司Janssen Diagnostics, LLC
适用范围 产品用于体外测定人体血清中血清果糖胺的含量。用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)

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说明书对比
产品说明 试剂成分:R1:Na2CO3-NaHCO3缓冲液(pH=10.3)100mmol/L,氯化钠 10mmol/L,TritonX-10060mmol/L;R2:NBT 0.88 mmol/L,氯化钠 10mmol/L,TritonX-100 60mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.10;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围:0 mmol/L~6 mmol/L浓 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)
用途 产品用于体外测定人体血清中血清果糖胺的含量。 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)
结构及其组成 试剂成分:R1:Na2CO3-NaHCO3缓冲液(pH=10.3)100mmol/L,氯化钠 10mmol/L,TritonX-10060mmol/L;R2:NBT 0.88 mmol/L,氯化钠 10mmol/L,TritonX-100 60mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.10;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围:0 mmol/L~6 mmol/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.990。 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3
使用方法 产品用于体外测定人体血清中血清果糖胺的含量。请在医师的指导下使用该产品 。

用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC,存在于外周血中,这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此,CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测,并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段,对CTC数量进行评估,可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。
产品特点 试剂成分:R1:Na2CO3-NaHCO3缓冲液(pH=10.3)100mmol/L,氯化钠 10mmol/L,TritonX-10060mmol/L;R2:NBT 0.88 mmol/L,氯化钠 10mmol/L,TritonX-100 60mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.10;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围:0 mmol/L~6 mmol/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.990。 CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞(CTC)的计数,这些细胞来源于上皮细胞,即表现为CD45阴性(CD45-),EpCAM阳性(EpCAM+),细胞角蛋白8,18阳性(CK8,18+)和(或者)CK19阳性(CK19+)的细胞。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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