| 器械名称 | 血红蛋白分析仪 | 艾康生物 肌钙蛋白I检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Hb、Plus Hb 1、Plus Hb 2 | 规格：单人份；型号：试剂板； |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与血红蛋白试纸条配套使用，采用光反射原理检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量，供各级医疗机构、血站专业检测 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3656－40－2004《肌钙蛋白I检测试剂》性能及组成:组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 用途 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | |
| 结构及其组成 | 血红蛋白分析仪与血红蛋白试纸条配套使用。血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、试纸条支架、测试孔、电池盒盖、USB端口、Codeship、电路板、外壳、质控条组成。产品显示屏读数应清晰，显示字迹无乱码、错码或缺笔画现象；产品应能开机自检，识别并报告错误；产品用适配的一组质控条重复测试结果比值的CV应不大于3%；产品用适配的一组质控条重复测试结果的比值与该组质控条设定的比值的偏差应不大于4%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 |
| 使用方法 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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