| 器械名称 | 血红蛋白分析仪 | 艾康 血糖测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Hb、Plus Hb 1、Plus Hb 2 | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与血红蛋白试纸条配套使用，采用光反射原理检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量，供各级医疗机构、血站专业检测 | 产品供医疗机构筛选糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量检测血液中葡萄糖的浓度用。 |
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| 产品说明 | 系统的检测范围：20mg/dl—459mg/dl（1.1mmol/l—25.5mmol/l）；产品具有显示、低压报警、单位切换、时间设置、记忆、自动关机等功能。产品的电气安全性能符合注册产品标准的 | |
| 用途 | 产品供医疗机构筛选糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量检测血液中葡萄糖的浓度用。 | |
| 结构及其组成 | 血红蛋白分析仪与血红蛋白试纸条配套使用。血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、试纸条支架、测试孔、电池盒盖、USB端口、Codeship、电路板、外壳、质控条组成。产品显示屏读数应清晰，显示字迹无乱码、错码或缺笔画现象；产品应能开机自检，识别并报告错误；产品用适配的一组质控条重复测试结果比值的CV应不大于3%；产品用适配的一组质控条重复测试结果的比值与该组质控条设定的比值的偏差应不大于4%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品主要由血糖仪、测试条、采血笔、采血针、控制液等组成，其中采血笔和采血针为外购已注册产品。 |
| 使用方法 | 先用酒精擦拭手指，用弹射式扎指针扎中指或无名指，用接触芯片粘手指上的血，插入检测仪中，一会仪器会自动检测出血糖，等稳定不变时就是所测的血糖值 | |
| 产品特点 | 能持续、动态地检测血糖变化 | |
| 注意事项 | 餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。 |
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