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基本资料对比
器械名称 血红蛋白分析仪实时荧光定量PCR仪
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 Hb、Plus Hb 1、Plus Hb 27900
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司
适用范围 产品与血红蛋白试纸条配套使用,采用光反射原理检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量,供各级医疗机构、血站专业检测该产品用于分析某一基因的拷贝数的转录水平,对特异病原体DNA和RNA进行定量研究。

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说明书对比
产品说明 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,在医学临床上用于对靶核酸进行检测,因目前未能对HRM功能进行临床试验,故该通道结果仅供科研参考,不能用于临床相关用途。
用途
结构及其组成 血红蛋白分析仪与血红蛋白试纸条配套使用。血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、试纸条支架、测试孔、电池盒盖、USB端口、Codeship、电路板、外壳、质控条组成。产品显示屏读数应清晰,显示字迹无乱码、错码或缺笔画现象;产品应能开机自检,识别并报告错误;产品用适配的一组质控条重复测试结果比值的CV应不大于3%;产品用适配的一组质控条重复测试结果的比值与该组质控条设定的比值的偏差应不大于4%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 该产品主要由PCR热循环仪、荧光检测系统、温度控制系统、反应板组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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