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基本资料对比
器械名称 血红蛋白分析仪轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Hb、Plus Hb 1、Plus Hb 220人份/盒
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 产品与血红蛋白试纸条配套使用,采用光反射原理检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量,供各级医疗机构、血站专业检测该产品用于定性检测粪便中的轮状病毒抗原和/或腺病毒抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 血红蛋白分析仪与血红蛋白试纸条配套使用。血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、试纸条支架、测试孔、电池盒盖、USB端口、Codeship、电路板、外壳、质控条组成。产品显示屏读数应清晰,显示字迹无乱码、错码或缺笔画现象;产品应能开机自检,识别并报告错误;产品用适配的一组质控条重复测试结果比值的CV应不大于3%;产品用适配的一组质控条重复测试结果的比值与该组质控条设定的比值的偏差应不大于4%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒:塑料片材、包被了轮状病毒抗体和腺病毒抗体的硝酸纤维素膜、包被了轮状病毒抗体胶体金结合物和腺病毒抗体胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;样品收集器(内装缓冲液),缓冲液主要为15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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