| 器械名称 | 医用超声耦合剂 | 库克 超声活检针(商品名：EchoTip Ultra) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | LT-901、LT-902、LT-390、LT-904、LT-905、LT-906 | ECHO-1-22，ECHO-3-22 ECHO-19，ECHO-25 EUSN-1，EUSN-3 |
| 产家 | 上海励图医疗器材有限公司 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 适用范围 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 | 超声活检针被设计用于经超声内窥镜工作腔采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 |
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| 产品说明 | 粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ. |
材料：活检针和针芯：304不锈钢;鞘管：聚醚醚酮(PEEK);手柄：塑料(ABS);注射器：聚丙烯、天然橡胶。 |
| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 | 超声活检针被设计用于经超声内窥镜工作腔采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 |
| 结构及其组成 | 产品以水为溶剂，高分子化合物为溶质，经溶解或溶胀形成的凝胶状物质。主要技术指标：声速(35℃)：1520～1620 m/s；声阻抗率(35℃)：1.5×106～1.7×106Pa·s/m；声衰减(35℃)：≤0.05dB/cm·MHz；粘度：≥15Pa·S；PH值：5.5～8.0。 | 超声活检针由活检针管和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
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| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; 通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失; 还起到润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查; |
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| 注意事项 |
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