| 器械名称 | 一次性使用皮肤吻合器及附件 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 皮肤吻合器：TPFW(A/B)-15-(R/W)、TPFW(A/B)-25-(R/W)、TPFW(A/B)-35-(R/W)、TPFW(A/B)-45-(R/W)、TPFW(A/B)-55-(R/W)附件(拆钉器)：TPFWR | 见附页 |
| 产家 | 江苏通达医疗器械有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于创伤及手术切口的表面皮肤缝合(拆钉器用于吻合钉的拆除)。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用皮肤吻合器及附件由固定手柄、活动手柄、缝合钉和附件(拆钉器)组成。皮肤吻合器按形状分为A型和B型，根据缝合钉的数量分为15个、25个、35个、45个、55个五种，根据缝合钉成形后的外形尺寸分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。缝合钉采用TA1或TA2制成。一次性使用皮肤吻合器应无菌。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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