| 器械名称 | 一次性使用皮肤吻合器及附件 | Safil(结福)可吸收外科带针缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 皮肤吻合器：TPFW(A/B)-15-(R/W)、TPFW(A/B)-25-(R/W)、TPFW(A/B)-35-(R/W)、TPFW(A/B)-45-(R/W)、TPFW(A/B)-55-(R/W)附件(拆钉器)：TPFWR | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 江苏通达医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于创伤及手术切口的表面皮肤缝合(拆钉器用于吻合钉的拆除)。 | 该产品适用于胃肠道、妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要使用可吸收缝线的眼科手术（如斜视矫正术）和显微外科手术（如外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用皮肤吻合器及附件由固定手柄、活动手柄、缝合钉和附件(拆钉器)组成。皮肤吻合器按形状分为A型和B型，根据缝合钉的数量分为15个、25个、35个、45个、55个五种，根据缝合钉成形后的外形尺寸分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。缝合钉采用TA1或TA2制成。一次性使用皮肤吻合器应无菌。 | 该产品由针和缝合线组成。缝合线为聚乙二醇酸材料制成的无菌可吸收外科缝合线，由D&C Violet No.2染成紫色，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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