| 器械名称 | 一次性使用皮肤吻合器及附件 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 皮肤吻合器：TPFW(A/B)-15-(R/W)、TPFW(A/B)-25-(R/W)、TPFW(A/B)-35-(R/W)、TPFW(A/B)-45-(R/W)、TPFW(A/B)-55-(R/W)附件(拆钉器)：TPFWR | 男用、女用 |
| 产家 | 江苏通达医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于创伤及手术切口的表面皮肤缝合(拆钉器用于吻合钉的拆除)。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙 0639-2009《一次性使用无菌采样拭子》 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用皮肤吻合器及附件由固定手柄、活动手柄、缝合钉和附件(拆钉器)组成。皮肤吻合器按形状分为A型和B型，根据缝合钉的数量分为15个、25个、35个、45个、55个五种，根据缝合钉成形后的外形尺寸分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。缝合钉采用TA1或TA2制成。一次性使用皮肤吻合器应无菌。 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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