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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶同工酶测定试剂盒人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T12人份/盒,24人份/盒
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 产品用于体外检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:R1:咪唑缓冲液、D-葡萄糖、醋酸镁、五磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙二胺四乙酸二钠、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、CK-MM抗体抑制力等;R2:磷酸肌酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶等。试剂空白吸光度值≤0.600,空白吸光度变化△A/min应≤0.01;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%,批间极差应≤15%;测定线性范围为0 U/L-2000 U/L。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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