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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶同工酶测定试剂盒PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005TLPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030)
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 产品用于体外检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。用于冠心病微创伤介入治疗手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:R1:咪唑缓冲液、D-葡萄糖、醋酸镁、五磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙二胺四乙酸二钠、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、CK-MM抗体抑制力等;R2:磷酸肌酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶等。试剂空白吸光度值≤0.600,空白吸光度变化△A/min应≤0.01;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%,批间极差应≤15%;测定线性范围为0 U/L-2000 U/L。 LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon 6/6,球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12,手柄材料为polycarboriate材料。
使用方法
产品特点
注意事项

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