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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶同工酶测定试剂盒负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005TYM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司天津怡美医疗器械有限公司
适用范围 产品用于体外检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm,(9.6x5),长度300mm左右的引流管配套,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:R1:咪唑缓冲液、D-葡萄糖、醋酸镁、五磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙二胺四乙酸二钠、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、CK-MM抗体抑制力等;R2:磷酸肌酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶等。试剂空白吸光度值≤0.600,空白吸光度变化△A/min应≤0.01;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%,批间极差应≤15%;测定线性范围为0 U/L-2000 U/L。 结构组成:该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成;主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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