器械名称 | 华宇亿康 肌酸激酶同工酶测定试剂(免疫抑制法) | 乐普 降钙素原定量检测卡(胶体金免疫层析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1-20 ml、R2-5 ml; R1-40 ml、R2-10ml;R1-2×40 ml、R2-2×10 ml;R1-4×40 ml、R2-4×10 ml;R1-8×40 ml、R2-8×10 ml;R1-80 ml、R2-20ml;R1-2×80 ml、R2-2×20 ml;R1-5×80 ml、R2-5×20 ml;R1-60 ml、R2-15 ml;R1-3×60 ml、R2-45 ml;R1-2×40 ml、R2-20 ml;R1-2×60 ml、R2-2×15ml;R1-4×60ml、R2-4 | |
产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品主要组成成分:肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。 产品有效期:产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1生物素化的抗PCT抗体(灰色瓶盖):生物素化的抗PCT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌复合物标记的抗PCT抗体(黑色瓶盖):钌复合物标记的抗PCT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。Cal1 PCT定标品1(白色瓶盖)和Cal2 PCT定标品2(黑色瓶盖):人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组),浓度具有批特异性。PC PCT1 PCT质控品1(米色瓶盖)和PC PCT2PCT质控品2(褐色瓶盖):人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。 |
用途 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原。 |
结构及其组成 | 产品主要组成成分:肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。 | 试剂盒由测试卡、缓冲液,ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。 |
使用方法 | ||
产品特点 | l 操作简便,样本量少:仅需滴加100ul血清或血浆到布拉姆斯PCT-Q的圆孔中,在室温下平放最快5分钟,最慢30分钟即可得出结果。 l 灵敏度高,准确可靠:首次注册批准Cut-off值0.25ng/ml,共检测临床样本2023例,一致性检验Kappa为0.970,与进口试剂比较阳性符合率100%,阴性符合率98.2%,总符合率98.8% l 结果稳定:30分钟反应结束,180分钟内结果稳定,背景清晰,跑速均匀 l 可目视快速判定结果,也可用配套仪器快速定量读数 |
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注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。
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1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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