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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)干粉剂型人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒
产家 北京瑞正善达生物工程技术有限公司北京金菩嘉医疗科技有限公司
适用范围 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型,能检测的HPV型别包括16种高危型(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,81)和8种低危型(6,11,40,42,43,44,54,70)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品主要组成成分:肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。 产品有效期:产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。
结构及其组成 产品主要组成成分:肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。 试剂盒组份1:扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品;试剂盒组份2:杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片;说明书。产品有效期:试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,试剂盒组分II于2~8℃避光储存,不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存,未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

 

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