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基本资料对比
器械名称 锁定钢板成套器械一次性使用内镜抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 QSDA:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A
产家 天津市金兴达实业有限公司安瑞医疗器械(杭州)有限公司
适用范围 该产品供进行锁定钢板植入手术时使用的成套专用器械。产品禁忌症:对金属过敏者禁用,老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。产品与内窥镜配套使用,用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。

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说明书对比
产品说明 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成,包塑层由PE材料制成,抓样钳由17-4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550HV;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内刺激反应,细胞毒性反应不大于1级。
用途
结构及其组成 本产品主要零件材料采用30Cr13制造,产品由T型快装手柄、持钉起子SW2.5、持钉起子SW3.5、导针1.5、导针2.0、导针钻套1.5A、导针钻套1.5B、导针钻套2.0、加压孔钻套2.5、加压孔钻套3.2、扭力起子杆SW2.5、扭力起子杆SW3.5、扭力手柄1.5NM、扭力手柄4.0NM、丝锥3.5、丝锥5.0、提拉钻A、提拉钻B、限位器六方扳手、钻套2.8、钻套4.3、钻套扳手、钻头2.8、钻头4.3、器械箱25件组成。性能指标详见注册产品标准《锁定钢板成套器械》。
使用方法
产品特点
注意事项

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