| 器械名称 | 髓内钉(带锁、自锁) | 髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫(商品名：BIOLOX delta) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 | 捷迈责任有限公司 |
| 适用范围 | 髓内钉(带锁)范围：胫骨髓内钉适用于胫骨干骨折；股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折；股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。 | 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病,包括但不限于缺血性坏死、骨关节炎、创伤后关节炎以及先天性髋关节发育不良和炎症性关节疾病(IJD),如骨量充足的风湿性关节炎;既往手术失败,如疼痛、畸形或者持续性功能障碍;对既往髋关节成形术失败的翻修术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 髓内钉(带锁)：包含JD型、GD型、GS型、GM型，采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T 13810规定的材料牌号为TC4的钛合金制造。髓内钉(自锁)：包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉，采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。 | 该系统由锥形衬垫、股骨头和股骨头系统(带接口)组成。股骨头系统(带接口)中包含一个股骨头及一个配套接口。其中锥形衬垫、股骨头和股骨头由氧化铝基陶瓷材料制成;股骨头系统接口由钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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