| 器械名称 | 髓内钉(带锁、自锁) | 髓内钉工具系统(商品名：AFFIXUS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 髓内钉(带锁)范围：胫骨髓内钉适用于胫骨干骨折；股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折；股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。 | 产品作为手术工具，用于髓内钉植入手术中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 髓内钉(带锁)：包含JD型、GD型、GS型、GM型，采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T 13810规定的材料牌号为TC4的钛合金制造。髓内钉(自锁)：包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉，采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。 | 产品包含丝攻、软组织保护器、击打器、加压轮、螺钉取出器、套筒、导针、尖锥、工具箱、带槽槌、手柄、改锥、测深尺、连接杆、钻、骨钩等。由符合ASTM F899标准的XM-16、630、465不锈钢，符合ISO5832-1标准的不锈钢，符合ASTM F468M标准的6061-T6铝合金材料、符合ASTM B211标准的6061-T6511铝合金等材料制造，详见产品规格型号列表。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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