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基本资料对比
器械名称 随弃式通气面罩PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 120(±10mm)×110(±10mm)见附页
产家 上海元谷科技发展有限公司波士顿科学公司
适用范围 供医疗机构在治疗呼吸衰竭病人时,作为所用机械呼吸装置上的一个配套部件。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品结构组成:由面罩外壳、大管帽、弹簧垫片、呼吸阀、小管帽、面罩内垫组成。主要技术指标:1.面罩表面光滑、色泽均匀、无明显杂质、无开裂; 2.面罩内垫应柔软、无翘边、无毛刺、无异味; 3.面罩内垫邵尔硬度应在30±5HA; 4.面罩与呼吸管路连接后在使用过程中连接部分无泄漏现象; 5.呼吸阀与麻醉机和呼吸机用呼吸管路连接应牢固,在4.5kg的重物下不分离; 6.应无菌。 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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