| 器械名称 | 随弃式通气面罩 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 120(±10mm)×110(±10mm) | 见附页 |
| 产家 | 上海元谷科技发展有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构在治疗呼吸衰竭病人时，作为所用机械呼吸装置上的一个配套部件。 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | |
| 结构及其组成 | 产品结构组成：由面罩外壳、大管帽、弹簧垫片、呼吸阀、小管帽、面罩内垫组成。主要技术指标：1.面罩表面光滑、色泽均匀、无明显杂质、无开裂； 2.面罩内垫应柔软、无翘边、无毛刺、无异味； 3.面罩内垫邵尔硬度应在30±5HA； 4.面罩与呼吸管路连接后在使用过程中连接部分无泄漏现象； 5.呼吸阀与麻醉机和呼吸机用呼吸管路连接应牢固，在4.5kg的重物下不分离； 6.应无菌。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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