| 器械名称 | 酸性磷酸酶测定试剂盒-ACP(速率法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ACP:10×6mL; L-酒石酸: 5mL; 乙酸缓冲液：5ml; ACP:10×12mL; L-酒石酸: 5mL; 乙酸缓冲液：5ml。 | |
| 产家 | 北京利德曼生化技术有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 酸性磷酸酶测定试剂盒-ACP作为体外诊断试剂，用于检测人体血清、血浆中酸性磷酸酶的含量。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 试剂盒成分(干粉试剂均为溶解后的浓度)：乙酸盐缓冲液：5MPH＝5.0；ACP试剂：α-磷酸萘胺3mmol/L，柠檬酸钠60mmol/LPH＝5.3；L-酒石酸试剂：L-酒石酸2M，柠檬酸70mmol/L，柠檬酸钠10mMPH＝5.3；乙酸盐缓冲液：5MPH＝5.0。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 用途 | 酸性磷酸酶测定试剂盒-ACP作为体外诊断试剂，用于检测人体血清、血浆中酸性磷酸酶的含量。 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 结构及其组成 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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