| 器械名称 | 酸性磷酸酶测定试剂盒-ACP(速率法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ACP:10×6mL; L-酒石酸: 5mL; 乙酸缓冲液：5ml; ACP:10×12mL; L-酒石酸: 5mL; 乙酸缓冲液：5ml。 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 北京利德曼生化技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 酸性磷酸酶测定试剂盒-ACP作为体外诊断试剂，用于检测人体血清、血浆中酸性磷酸酶的含量。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 试剂盒成分(干粉试剂均为溶解后的浓度)：乙酸盐缓冲液：5MPH＝5.0；ACP试剂：α-磷酸萘胺3mmol/L，柠檬酸钠60mmol/LPH＝5.3；L-酒石酸试剂：L-酒石酸2M，柠檬酸70mmol/L，柠檬酸钠10mMPH＝5.3；乙酸盐缓冲液：5MPH＝5.0。 | |
| 用途 | 酸性磷酸酶测定试剂盒-ACP作为体外诊断试剂，用于检测人体血清、血浆中酸性磷酸酶的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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