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基本资料对比
器械名称 塑料人工肛门袋一次性使用延长管
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 A型、B型型号:输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格:见附件
产家 上海卫生材料厂有限公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司
适用范围 用于结肠造口患者粪便收集。产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。

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说明书对比
产品说明
用途 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。
结构及其组成 1、产品由聚乙烯薄膜袋和粘贴材料(双面胶)及防粘纸组成。肛门袋的粘贴材料双面胶为双面涂布的医用胶布。主要技术指标:产品经耐热试验后,胶面仍有粘性;聚乙烯薄膜袋封口严密,不得渗液;胶带面剥离强度:不小于2N/cm;胶带面持粘性:不大于1.5mm;微生物指标:细菌菌落总数≤200cfu/g,不得检出致病性化脓菌。 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求,精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm,滤除率则应符合YY0286.1的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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