| 器械名称 | PTA球囊扩张导管(商品名: Sterling Monorail) | 银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag，AMSure (r) Ag) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 双腔：8Fr、10Fr/3ml；12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 美昕医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉)的经皮腔内血管成形术,并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。本器械还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 | 供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014in/0.018in(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标记(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能：外观：管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量：30ug/cm２～70ug/cm２范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能：导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后，其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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