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基本资料对比
器械名称 PTA球囊扩张导管(商品名: Sterling Monorail) 泰尔茂 一次性使用胃导管
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 见附页SF*GT1S、SF*GT1C
产家 波士顿科学公司泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
适用范围 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉)的经皮腔内血管成形术,并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。本器械还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。

用途 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。
结构及其组成 该产品是快速交换球囊扩张导管,在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张,导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014in/0.018in(0.36 mm/0.46mm)的导丝,便于导管向前移动,使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端,便于导管向前移动,使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标记(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下,能够精确定位球囊。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。
使用方法
产品特点 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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