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基本资料对比
器械名称 PTA球囊扩张导管(商品名: Sterling Monorail)优特格尔 一次性使用纯硅胶球囊导尿管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC182
产家 波士顿科学公司浙江优特格尔医疗用品有限公司
适用范围 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉)的经皮腔内血管成形术,并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。本器械还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。产品供医疗单位作膀胱留置导尿用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品为双腔和三腔结构,主腔为排泄腔,侧腔为充起腔,三腔型另一侧腔为冲洗腔,小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T,代表头端形状为弯头,型号规格后加S,代表导尿管身带槽。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成,三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合YY0325-2002标准的要求;产品化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,0.002mol/LKMnO4还
用途 产品供医疗单位作膀胱留置导尿用。
结构及其组成 该产品是快速交换球囊扩张导管,在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张,导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014in/0.018in(0.36 mm/0.46mm)的导丝,便于导管向前移动,使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端,便于导管向前移动,使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标记(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下,能够精确定位球囊。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品为双腔和三腔结构,主腔为排泄腔,侧腔为充起腔,三腔型另一侧腔为冲洗腔,小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T,代表头端形状为弯头,型号规格后加S,代表导尿管身带槽。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成,三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合YY0325-2002标准的要求;产品化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,0.002mol/LKMnO4还
使用方法 产品供医疗单位作膀胱留置导尿用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品为双腔和三腔结构,主腔为排泄腔,侧腔为充起腔,三腔型另一侧腔为冲洗腔,小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T,代表头端形状为弯头,型号规格后加S,代表导尿管身带槽。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成,三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合YY0325-2002标准的要求;产品化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,0.002mol/LKMnO4还
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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