| 器械名称 | PTA球囊扩张导管(商品名: Sterling Monorail) | 一次性使用无菌双囊三腔导尿管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 上海淞行实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉)的经皮腔内血管成形术,并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。本器械还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 | 供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014in/0.018in(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标记(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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