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基本资料对比
器械名称 PTA球囊扩张导管(商品名: Sterling Monorail)“J”型医用导管(猪尾巴导管)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页单J型:Fr5、Fr6、 Fr7、 Fr8、 Fr9、 Fr12、 Fr14、 Fr16 双J型:Fr3、Fr4、 Fr5、 Fr6、 Fr7、 Fr8、 Fr9
产家 波士顿科学公司山东福瑞达医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉)的经皮腔内血管成形术,并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。本器械还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是快速交换球囊扩张导管,在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张,导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014in/0.018in(0.36 mm/0.46mm)的导丝,便于导管向前移动,使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端,便于导管向前移动,使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标记(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下,能够精确定位球囊。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 改导管以医用聚氨酯材料制成,根据产品构成不同分为单“J”型和双“J”型,根据管体直径不同分为多种规格。管体在X光下显影清晰;“J”型管外径<1.85mm时,最小断裂力≥10N,“J”型管外径≥1.85mm时,最小断裂力≥15N。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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